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软件测试实验室申请CNAS/CMA资质需要经历文审、现场评审、现场见证等评审环节,本文我们从不同环节入手,跟大家一一分享在不同环节中,需要准备的资料清单以及评审专家的评审点汇总。

一、文件审核阶段

(一)申报材料清单:

1、申请书及附表(仅填写与申请认可有关的内容,当实验室存在多场所或分支机构时,应分别填写以下附表)

附表1:实验室关键场所一览表

附表2-1:实验室授权签字人一览表

2-2:授权签字人申请表

附表3:实验室人员一览表

附表4-1:申请认可的检测能力及仪器设备(含标准物质/标准样品)配置/核查

4-2:申请认可的“能源之星”检测能力及仪器设备(含标准物质/标准样品)配置/核查表

4-3:申请认可的校准和测量能力及仪器设备/标准物质配置/核查表

4-4:申请认可的司法鉴定/法庭科学机构仪器设备/标准物质配置/核查表

4-5.1:申请认可的参考测量能力及仪器设备配置/核查表

4-5.2:实验室标准物质(参考物质)配置/核查表(医学参考测量实验室专用)

4-6:判定标准情况一览表

附表5-1:实验室参加能力验证/测量审核一览表

5-2:实验室参加实验室间比对一览表

附表6:质量管理体系核查表(初次申请时填写)

附表7:实验室英文能力范围表(需要公布英文证书附件时填报)

7-1:实验室关键场所一览表(英文)

7-2:申请认可的实验室授权签字人一览表(英文)

7-3:申请认可的检测能力范围(英文)

7-4:申请认可的校准和测量能力范围(英文)

7-5:申请认可的“能源之星”检测能力范围(英文)

7-6:申请认可的鉴定能力范围(英文)

7-7:申请认可的参考测量能力范围(英文)

7-8:判定标准一览表(英文)

2、随申请书提交的文件资料

1)实验室法律地位的证明文件,包括法人营业执照、(非独立法人实验室适用)法人或法人代表的授权文件(若没有变化,仅在初次申请时提供)

2)实验室现行有效的质量手册和程序文件

3)实验室进行最近一次完整的内部审核和管理评审的资料(初次申请时提交)

4)实验室平面图

5)对申请认可的标准/方法现行有效性进行的核查情况(提交核查报告)

6)非标方法及确认记录(证明材料)

7)典型项目的检测报告/校准(参考测量)证书/鉴定文书及其不确定度评估报告

8)申请“能源之星”检测的实验室还应提供:

填写的能源之星产品分类表

“能源之星”检测方法与实验室检测程序、检测人员对应一览表

9)申请费汇款单据复印件

10)其他资料(若有请填写)

(二)文审环节评审点:

1)实验室成立时间和管理体系运行时间符合性,实验室是单一场所还是多场所;

2)实验室申请的授权签字人工作、教育经历与相关要求的符合性;

3)申请认可的能力表述应清晰,能力范围界定合理、准确,与CNAS相关文件要求的符合性;

4)标准方法是否为正式发行的最新有效标准,并能满足认可领域的技术要求;是否经过标准核查;

5)非标方法确认的规范性、确认方法的适宜性、确认记录的完整性,是否满足预期用途或应用领域的需要,确认应记录齐全、有效。同时

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