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滴度医贸早报
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市场
1.艾伯维与第四家制药巨头签署Humira仿制药授权协议
美国生物技术巨头艾伯维此前已经与多家生物仿制药开发商签署了其重磅药物修美乐（Humira，阿达木单抗）仿制药授权协议，希望能够最大程度地发挥修美乐的销售潜力。日前，该公司又正在积极开展第四次相关的合作，这次是与瑞士制药巨头诺华。
诺华旗下仿制药公司山德士（Sandoz）近日宣布，已与艾伯维关于前者开发的阿达木单抗生物仿制药Hyrimoz与修美乐有关的所有知识产权相关诉讼达成了一项全球性和解决议。
2.康恩贝投入研发万元年销34万阿莫西林已过一致性评价
近日，康恩贝发布公告，称阿莫西林胶囊成功通过一致性评价，成为该品种第2个通过的企业，另一家为珠海联邦制药。
官方公告显示，年阿莫西林胶囊销售额10.81亿元，康恩贝销售额为34万元，占市场份额0.03%。康恩贝针对该药品一致性评价已投入研发费用约人民币万元。
新药
1.国内首个纤维肌痛治疗药物乐瑞卡获批上市
辉瑞中国昨日宣布国家药品监督管理局（SDA）已正式批准辉瑞公司的全新一代钙离子通道调节剂--乐瑞卡（普瑞巴林）纤维肌痛适应症的上市申请。由此乐瑞卡也成为目前在华首个、也是目前唯一一个获批上市的纤维肌痛治疗药物，填补了我国该疾病领域治疗的空白，在为我国纤维肌痛临床治疗提供用药依据的同时，也有利于提高我国患者及临床医生的疾病认知程度。
2.罕见病新药！FDA授予STRO-治疗多发性骨髓瘤的孤儿药资格
SutroBiopharma是一家临床阶段的药物发现、开发及制造公司，致力于利用精确的蛋白质工程及合理的设计，开发新一代的肿瘤学疗法。近日，该公司宣布，美国食品和药物管理局（FDA）已授予STRO-治疗多发性骨髓瘤（MM）的孤儿药资格。STRO-是一种潜在的首创抗体药物偶联物（ADC），靶向CD47，这是一种在B细胞恶性肿瘤（如MM）中高度表达的蛋白。
（内容整理自网络）
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