▎药明康德/报道
今天，DaiichiSankyo公司宣布其3期临床试验取得积极结果：NEUCOURSE研究针对疱疹后神经痛患者；ALDAY研究针对纤维肌痛患者。NEUCOURSE和ALDAY临床试验是DaiichiSankyo在研新药mirogabalin的全球临床开发综合计划的一个方面，评估其在疼痛综合征中的应用，包括治疗疱疹后神经痛、纤维肌痛和糖尿病性周围神经性疼痛。
▲Mirogabalin的分子式（图片来源：wikipedia）
Mirogabalin是一种口服型治疗方案，可优先选择性地结合钙离子通道的α2δ-1亚基，它在神经系统介导疼痛传播和修饰的区域里广泛存在。Mirogabalin具有独特结合性、持续时间长等药物特征。
NEUCOURSE是一单次3期、双盲、安慰剂对照、14周长的研究，在亚裔疱疹后神经痛患者中评估了mirogabalin的功效，涉及日本、韩国、新加坡、马来西亚和泰国等地区个站点的例20岁以上疱疹后神经痛患者。该新药达到了主要疗效终点，与基线水平相比较，第14周时显示了每周平均每日疼痛评分（ADPS）的统计学显著性降低。在13周长、双盲、全球、3期ALDAY临床试验中，研究人员评估了mirogabalin用于治疗与纤维肌痛相关的疼痛，未达到主要疗效终点。
已获得的初步和正在进行的分析表明，NEUCOURSE或ALDAY临床试验没有意外的安全问题。不久未来，试验的全部结果将在科学媒介中得以公开。
▲DaiichiSankyo公司的全球发展负责人兼执行副总裁MarielleCohard-Radice博士（图片来源：LinkedIn）
DaiichiSankyo公司的全球发展负责人兼执行副总裁MarielleCohard-Radice博士说道：“NEUCOURSE和ALDAY的结果为我们提供了关于特定疼痛人群中mirogabalin临床特征的重要数据和见解。DaiichiSankyo致力于为需要缓解疼痛的患者提供创新药物，作为我们正在进行的全球临床研究计划的一部分，我们将继续研究mirogabalin及其在疼痛综合征中的潜在用途。”
参考资料：
[1]DaiichiSankyoAnnouncesTop-lineResultsfromPhase3GlobalClinicalDevelopmentProgramEvaluatingMirogabalininPainSyndromes
[2]DaiichiSankyo官方网站
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