▎药明康德内容团队编辑
日前,SwingTherapeutics宣布,其用于治疗纤维肌痛的数字疗法获得美国FDA授予的突破性医疗器械认定,与此同时,公司完成万美元的种子轮融资,由JAZZVenturePartners投资。
目前,大多数患有纤维肌痛等慢性疼痛疾病的人都得到了药物治疗和一些改变生活方式的建议。行为疗法有证据支持它们对疼痛管理的有效性,但并不广泛使用或不容易被大众获得。Swing正在以数字形式应对这些挑战。其简单易用的日常数字治疗包括引人入胜的课程和互动练习,可帮助患者将成熟的原则应用于他们独特的病情情况,并逐渐培养管理病情的能力。自我指导计划旨在促进对受试者自身症状的理解和接受,同时教授强大的病情管理技能。正在研究的程序还包含一个工具来帮助用户对症状发作进行分类——这是纤维肌痛的常见现象。核心程序持续12周,具有可延长使用的维护模式。
SwingTherapeutics是一家为自身免疫和慢性疼痛疾病开发有证据支持的治疗方法的数字治疗公司。该公司计划以数字方式提供接受和承诺疗法(ACT),这是一种认知行为疗法(CBT)。该公司正在扩展和优化一项基础的在线治疗计划,该计划通过临床试验显示,纤维肌痛患者的功能和症状有所改善。Swing正在利用现有的经临床验证的治疗方法,完成自己的临床试验,以展示其疗法的安全性和有效性。该公司已经完成了一项数字疗法的试点研究,该研究显示出改善纤维肌痛患者症状的希望,并且最近启动了一项名为REACT-FM(基于智能手机的纤维肌痛承诺疗法的真实世界证据)的临床试验,并计划进行一项多中心、随机对照关键试验以支持该疗法获得FDA批准。
“我们成立Swing是为了解决慢性病患者未得到满足的医疗需求,让他们过上最好的生活。”SwingTherapeutics创始人兼首席执行官MikeRosenbluth博士说:“我们相信,以患者为中心的数字化计划将显著增加人们获得之前很少有人能够体验的、经过验证的方法。我们致力于创造有价值的数字疗法并展示强有力的临床证据来支持它们的使用。我们的初步研究结果令人鼓舞,在FDA的支持下,我们期待在推进关键试验的过程中优化产品。”
参考资料:[1]SwingTherapeuticsReceivesFDABreakthroughDeviceDesignationforDigitalTherapeuticfortheManagementofFibromyalgia,LaunchesReal-WorldStudy.Retrieved-08-11,from