研究结果一经公布便引发了热议，现将研究主要内容介绍如下：
随机安慰剂对照试验的大量证据表明，他汀治疗可降低主要血管事件(即冠状动脉疾病死亡或心肌梗死，缺血性卒中和冠状动脉血运重建手术)的发生率。同时，他汀治疗也被认为可能增加不良事件(AEs)和症状性副作用(主要是肌肉疼痛和肌无力)的发生率。这些结果主要来自于观察性研究，因为它们既不是随机的也不是盲法的研究，因此在判定因果关系时有潜在的偏倚。
ASCOT-LLA研究(盎格鲁~斯堪的纳维亚心脏结果试验~降脂治疗部分)纳入年龄40~79岁的高血压患者，其特征包括伴有至少3项其他心血管危险因素、空腹总胆固醇水平≤6.5mmol/L、没有服用他汀或贝特类药物、无心肌梗死病史、无心绞痛治疗史。
在随机、双盲、安慰剂对照研究阶段，患者随机接受阿托伐他汀10mg/d或安慰剂治疗。在随后的非随机、非盲延长研究阶段，所有患者均给予阿托伐他汀10mg/d。研究者使用药事管理医学词典(MedDRA)对AEs进行分类。研究者分析了患者四种不良事件的年发生率，包括肌肉症状、勃起功能障碍、睡眠障碍和认知障碍。
年2月~年12月为随机双盲阶段；研究者分析了例患者，阿托伐他汀组例(50%)，安慰剂组例(50%)，中位随访3.3年(IQR2.7~3.7)。
在随机双盲阶段，阿托伐他汀组和安慰剂组的肌肉相关不良事件年发生率分别为2.03%和2%(HR=1.03；95%CI0.88~1.21；P=0.72)，勃起功能障碍年发生率分别为1.86%和2.14%(HR=0.88；95%CI0.75~1.04；P=0.13)，均无显著差异。阿托伐他汀组的睡眠障碍年发生率比安慰剂组更低(1%vs.1.46%；HR=0.69；95%CI0.56~0.85；P=0.)。认知障碍病例很少，阿托伐他汀组和安慰剂组的认知障碍年发生率分别为0.20%和0.22%(HR=0.94；95%CI0.57~1.54；P=0.81)。
研究者观察到其他所有AEs的年发生率无明显差异，除了肾脏和尿液不良事件(阿托伐他汀组更高，1.87%vs.1.51%；HR=1.23；95%CI1.08~1.41；P=0.)。
年12月~年6月为非盲法非随机阶段；研究者分析了例患者，阿托伐他汀组例(65%)，未使用他汀组例(35%)，中位随访2.3年(2.2~2.4)。
在非盲法非随机阶段，与未使用他汀组相比，阿托伐他汀组肌肉相关不良事件的年发生率更高(1.26%vs.1%；HR=1.41；95%CI1.1~1.79；P=0.)。
除了阿托伐他汀组的肌肉骨骼和结缔组织疾病(8.69%vs.7.45%；HR=1.17；95%CI1.06~1.29；P=0.)和血液淋巴系统疾病(0.88%vs.0.64%；HR=1.4；95%CI1.04~1.88；P=0.03)的年发生率比未使用组更高以外，其他不良事件年发生率无明显差异。
这些分析结果显示了所谓的反安慰剂效应(noceboeffect)，仅当患者和医生均意识到使用的是他汀治疗时肌肉相关AEs发生率有增加，而当盲法使用时却没有。
这些结果将有助于使医生和患者确信大多数他汀相关AEs与药物使用没有因果关系。坚持继续服药，可最大程度的避免致命的、致残的心梗和卒中。
参考文献：
GuptaA,etal.Adverseeventsassociatedwithunblinded,butnotwithblinded,statintherapyintheAnglo-ScandinavianCardiacOut北京治疗白癜风价格北京最佳白癜风医院
