赛诺菲（Sanofi）与合作伙伴再生元（Regeneron）近日联合宣布，已启动抗炎药Kevzara（sarilumab）治疗重症新型冠状病毒肺炎（COVID-19）患者的全球临床试验项目。Kevzara是一种全人单克隆抗体，通过结合和阻断IL-6受体（IL-6R）抑制IL-6通路。IL-6可能在COVID-19重症或危重症患者肺部过度活跃的炎症反应中起作用。在中国开展的评估另一种IL-6受体单抗tocilizumab（托珠单抗，中文商品名：雅美罗，罗氏产品）的一项单臂研究的初步数据支持了IL-6在COVID-19患者肺部炎症反应中的作用。
根据发布的声明，再生元将领导美国的临床试验，赛诺菲将领导在美国以外地区的临床试验，包括在意大利等受COVID-19影响最严重的地区。美国临床试验是一项多中心、双盲、II/III期试验，将在位于纽约的医疗中心开展，这也是美国COVID-19爆发的震中之一。该试验将在重症COVID-19住院患者中开展，评估Kevzara联合支持性护理的疗效和安全性，并与支持性护理联合安慰剂治疗进行对比。该试验具有2部分适应性设计，预计将招募多达例患者，第一部分将在美国16个地区招募重症患者，评估Kevzara对发热和患者补充氧气需求的影响。第二部分将评估长期结果的改善，包括预防死亡、减少机械通气、减少补充氧气和/或住院的需求。
科学家有初步证据表明，在COVID-19危重症患者中，IL-6在驱动导致急性呼吸窘迫综合征（ARDS）的炎症免疫反应中起着关键作用。最初的非同行评审结果来自一个单臂、21例中国患者的试验发现，COVID-19患者在接受另一种IL-6受体抗体tocilizumab（托珠单抗）后的几天内发烧迅速减少，75%的患者（20人中有15人）减少了补充氧气的需要。基于这些结果，中国最近更新了COVID-19治疗指南，并批准使用tolicizumab（托珠单抗，雅美罗?）这款抗体药物治疗重症或危重症患者。
tocilizumab（中文商品名：雅美罗?，通用名：托珠单抗，英文商品名：RoActemra/Actemra）是罗氏研制的一款靶向IL-6受体的单抗药物，该药已在中国上市，用于治疗类风湿性关节炎（RA）和全身型幼年特发性关节炎（sJIA）。在美国和欧盟，tocilizumab还被批准治疗与嵌合抗原受体T细胞疗法（CAR-T）治疗相关的严重且危及生命的细胞因子释放综合征（CRS）。
值得一提的是，tocilizumab是首个被批准治疗CRS的药物。中国科学家发现，在COVID-19治疗方面，在重症隔离病区救治过程中，IL-6为主的细胞因子风暴即CRS是病情转危、患者死亡的重要原因。
根据查询国家卫健委发布的《新型冠状病毒感染的肺炎诊疗方案》（点击进入
